中国食品药品网讯 （记者常锐博） “我们先加个微信，后续详谈合作细节。”11月12日，记者刚走进重庆国际博览中心，便看到一幕热络的产业对接场景：一位企业负责人被某原料药企业的一款产品吸引，主动提出添加微信好友的请求，一项潜在合作就此埋下伏笔。这样的画面在第93届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China）上随处可见——怀抱资料穿梭于各场馆的采购代表、热烈交流并互换名片的行业同仁、认真核对日程寻找会场的专业观众……一个个鲜活场景，共同勾勒出中国医药产业蓬勃向上的活力图景。

　　第93届API China由国药励展主办，以“融合、创新、国际化”为主题，展览面积达7万余平方米，汇聚1000多家国内外优秀企业，共展出涵盖医药原料药、中间体、药用辅料、医药包装、制药设备等的数十个大类、数万个产品，折射出行业发展的最新方向。

　　向定制化转型

　　在本届API China展上，各企业展台特色鲜明、产品亮点纷呈：安徽山河药用辅料股份有限公司的展台融入徽派建筑设计元素，吸引众多专业观众驻足咨询、洽谈合作；重庆衡生药用胶囊有限公司五颜六色的硬胶囊样品，聚集超高人气；中粮糖业控股股份有限公司则在展台上设置了临时讲座区，由企业专家现场讲解药用糖相关专业知识，引得观众纷纷驻足交流学习。

　　近年来，随着药品监管政策的持续完善与创新药研发进程的加速，制药行业对药用辅料的质量与性能提出了更高要求，一批具备技术实力与质量意识的辅料企业崭露头角。

　　山东瑞生药用辅料有限公司（以下简称瑞生药辅）展台前人流如织。这家起步于液体辅料的企业，现已发展为拥有26个登记号的综合性药用辅料服务商，产品线覆盖固体辅料、原料药及中间体。本次展会上，其混合脂肪酸甘油酯、丙二醇等核心产品备受关注。

　　“我们已与齐鲁制药、石药集团等行业头部企业建立了长期合作关系。在合作伙伴看来，我们的核心优势是在创新中始终坚守质量底线。”瑞生药辅总经理李承芳介绍道。据悉，该公司已构建起一套严格的内部质量控制体系，并通过组建专业研发团队、引进先进检测设备等，持续提升产品质量与控制水平。

　　在高端辅料技术自主化方面，瑞生药辅同样取得了重要突破。以混合脂肪酸甘油酯为例，这款栓剂关键辅料此前只有国外企业能够生产。瑞生药辅通过7年技术攻关，成功掌握了精准调控融化温度的核心工艺，生产的辅料可以满足不同栓剂对释放温度的特殊要求。

　　李承芳指着一个玻璃瓶中盛满的纽扣大小、乳白色颗粒向记者介绍道：“这些就是混合脂肪酸甘油酯，它是栓剂释放原料药的一种重要载体，其融化温度需精准匹配人体不同部位的体温需求。”他进一步表示，精准控制融化温度一直是混合脂肪酸甘油酯生产的技术难点，“目前，我们已突破这一关键技术，能够稳定生产34型、36型及40型等多种规格产品，可充分满足制药企业的多样化需求。”凭借成熟的技术优势，该产品年销售额已占瑞生药辅总营收的约20%，业务覆盖国内20余家主流栓剂企业，同时出口至俄罗斯、韩国等多个国家和地区。

　　值得关注的是，瑞生药辅还大力推行“一企一方案”的定制化服务。李承芳告诉记者，同一品种的药用辅料，在符合药典标准的前提下，由于不同制剂企业的内部体系与工艺存在差异，其对辅料的具体要求也不尽相同。“例如，同样使用糊精，部分企业要求水分含量控制在3%，而另一些企业因工艺需要可能将该数值设定为6%。这种差别会直接影响制剂的最终效果与稳定性。”他解释道。

　　为此，瑞生药辅致力于根据不同制药企业的制剂特性与工艺特点，量身定制个性化的质量控制方案。目前，该公司已为1000余家制药企业提供辅料定制化服务。

　　“中国辅料行业正在向高端化、定制化、国际化的高质量发展路径迈进。”李承芳表示，瑞生药辅将持续突破技术瓶颈，推动国产辅料走向国际市场，为中国制药行业高质量发展提供坚实支撑。

　　向专业化进阶

　　走进位于重庆国际博览中心N6馆的医药包装展区，一处素净的展台在五彩斑斓的展区中显得格外独特。这里没有花花绿绿的包装设计，只有一排排纯白色的密封桶和密封箱整齐陈列。

　　“请问这款密封罐能用多久？”来自重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称博腾制药）的一位采购人员俯身仔细查看产品细节。“从客户的使用经验反馈来看，重复使用十几年没有问题。”CurTec Asia Pacific（以下简称CurTec）中国区销售经理张欣萍一边回答，一边用一次性封签演示密封过程。经过一番交流，博腾制药的采购人员当场敲定样品测试事宜。

　　这款备受制药企业青睐的产品是CurTec的明星系列——专为原料药、中间体设计的，符合药品生产质量管理规范（GMP）要求的洁净室级密封罐，规格覆盖300ml至2500ml。“公司全线产品都是在符合GMP要求的环境下生产的。”CurTec业务发展和销售总监Harald Mullens介绍道，“药品具有高活性，直接接触的包材必须洁净稳定，才能保障药品安全。在GMP环境下生产，能从源头避免药品储存过程中因包装容器产生的纤维脱落、微粒污染等风险。”

　　记者注意到，现场每个产品上都刻有一串特殊的字母和数字编码。“这是产品通过国际合规测试的认证标识，意味着我们的包装容器即便装载一级化学危险品，也能在各种严苛的运输环境中有效防泄漏、防爆裂。”Harald Mullens解释道。

　　值得关注的是，2026年1月1日起，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录将正式施行。“我们的药包材生产质量管理体系已通过ISO 15378认证，能助力制药企业满足合规要求。”Harald Mullens表示。

　　在坚守药品安全“生命线”的同时，CurTec将可持续发展视为行业未来的“延长线”，推出轻量化系列和生物基系列产品。“这款轻量化密封桶通过结构优化，在防护性能不降低的前提下，物料消耗较传统产品减少30%。”Harald Mullens手持一款浅蓝色盖子的密封桶介绍道。生物基系列则创新采用麦秆、甘蔗秆等可再生材料，相比传统石油基原料，碳排放量显著降低。

　　据悉，这是CurTec首次亮相API China。目前，该公司正加速布局中国市场，计划今年底在上海建成保税仓库，并积极评估在华设厂的可行性，以期为中国制药企业提供更贴合需求、符合国际标准的医药包装解决方案。

　　向精细化深耕

　　API China制药设备展现场，工业之美无处不在：一盒盒药品在传送带上飞速流转，高速检重秤精准捕捉每克重量变化；三维运动混合机在空中画出复杂轨迹，使粉体均匀交融；灌装机正在以稳定的节奏完成液体分装……在这片极具“现代工业风”的展区中，淄博华舜耐腐蚀真空泵有限公司（以下简称华舜真空）的展台虽不张扬，却以专业性吸引了众多目光。

　　华舜真空的展台上陈列着大小不一的真空泵设备，看似简约却直指制药工程中一个关键难题——如何在高腐蚀性环境中保证设备稳定运行。“我们深耕的是真空泵行业一个细分但关乎制药企业核心工序安全的领域——强腐蚀工况下的气体输送。”华舜真空总经理孙岩指着企业最新推出的大出气量系列产品介绍道，“从蒸发、结晶到蒸馏、干燥，这些流程中产生的强腐蚀性气体，都是我们技术攻坚的方向。”

　　“传统金属设备在腐蚀性气体面前往往不堪重负。频繁维修、性能衰减，甚至有泄漏风险，这些都是困扰制药企业的痛点。”孙岩指着一台正在运行的设备，进一步补充道。

　　企业的突破缘于材料技术的创新。通过特殊复合材料与高温高压模具成型工艺，华舜真空开发出能耐受酸、碱、有机溶剂等多种腐蚀介质的真空泵系列产品。

　　“过去我们解决‘从无到有’的问题，现在要追求‘精益求精’。”孙岩透露，公司研发团队的核心任务是对成熟产品进行持续优化，“以即将推出的第四代产品为例，研发人员正在攻克最后10%的性能提升，这些改进普通用户可能难以察觉，但对特定工况却至关重要。”

　　这种持续优化的理念在实践中得到了验证。江苏一家原料药企业今年初引进华舜真空的设备后，彻底走出了此前每两三个月就需维修的困境，新设备投入使用8个月内未发生任何故障。“更令人惊喜的是，更换设备后，该原料药企业的产品回收率从80%提升至99%以上。”孙岩表示，这次成功的设备改造让该企业有了进一步扩产的信心，目前已在洽谈后续合作。

　　面对当前同质化竞争激烈的市场环境，华舜真空选择坚持技术纵深发展路径。尽管最后10%的性能提升需要投入研发总成本的50%以上，孙岩仍认为这是构建核心竞争力的关键：“未来，我们将把材料创新的成果拓展到更多品种的设备领域，推动制药装备行业向更精细化、专业化方向发展。”

　　本届API China恰逢“十四五”收官、“十五五”谋划的关键节点。展会现场，参展企业展示的专业化产品、定制化解决方案与精细化服务，不仅彰显了行业创新活力，更勾勒出医药产业向高质量升级的清晰路径。据悉，第94届API China将于2026年5月13—15日在国家会展中心（上海）举办。

(责任编辑：郭肖)