中国食品药品网讯 1月12日，浙江海翔药业股份有限公司（以下简称海翔药业）发布公告称，将与万邦德医药控股集团股份有限公司（以下简称万邦德）全资子公司万邦德制药集团有限公司（以下简称万邦德制药）围绕肌萎缩侧索硬化症（俗称渐冻症）适应症开展相关合作。

　　据悉，本次合作的核心产品WP205，是万邦德制药自主研发的创新药，已获得美国食品药品管理局（FDA）授予孤儿药资格认定，针对合作领域适应症尚处于临床前开发阶段。

　　根据双方签订的创新药合作协议，海翔药业将作为本次合作的资金提供方，为本次合作提供总额1.5亿元的资金；万邦德制药作为产品研发等事宜的责任方，具体实施WP205产品研发、上市、授权、销售等各项工作，最终实现该产品的商业化。

　　在资金安排上，1.5亿元将分两期支付。首期1.2亿元，在协议签订后支付；剩余的款项3000万元则需待WP205产品与FDA就Ⅲ期临床方案达成一致并可以启动Ⅲ期临床研究，或获得中国或美国（附条件）上市的通知后支付。

　　协议明确，在WP205实现商业化后，海翔药业将享有该产品在全球范围内15%的商业化收益权益。若产品权益出售，海翔药业可获得对应净利润的15%；若授权第三方生产销售，可每年获得授权净利润的15%；若由万邦德制药自行产销，则可每年获得经审计净利润的15%。

　　此外，经双方确认，若在2027年6月30日前，WP205未达成支付剩余的款项的条件，海翔药业有权单方面终止协议，并要求万邦德制药返还全部已支付款项及按年化3%利率计算的资金使用费。

　　据悉，初期合作聚焦于WP205产品研发和商业化，后续还将就万邦德制药针对melanocortin receptor(MCR)靶点的小分子环肽激动剂开展原料与制剂等方面的合作。

　　据了解，肌萎缩侧索硬化症是一种因运动神经元受损而引起的神经系统疾病，全球患病率约每10万人4.42例，目前尚无已知的治疗方法可以阻止或逆转其发展。

　　海翔药业在公告中表示，此次合作可以有效整合资源，形成优势领域互补，助力双方在创新药领域的探索。万邦德也于同日发布公告称，双方将加速WP205项目从临床前研究向临床应用的转化进程，共同推动创新成果。（薛静文）

(责任编辑：常靖婕)