中国食品药品网讯 为进一步强化医疗器械行业监管服务联动，打通医械研发、审评审批、成果转化、产业出海全链条堵点，助力区域医疗器械产业合规化、创新化、集群化高质量发展，近日，2026年天津经开区医疗器械产业联盟创新会议召开。天津市药监局，市药采中心，滨海新区、经开区管委会等各级政府部门，多家三甲医疗机构、高校科研院所以及全国头部医械企业代表共计200余人参会。

　　本次会议聚焦医疗器械审评审批优化、产业合规发展、医工创新转化、产业链协同升级等行业核心痛点，搭建起监管部门、园区、医院、高校、企业“五位一体”的沟通对接平台。会上多个合作项目集中签约落地，其中，天津国际医采中心先后与经开区医疗器械产业联盟、海河生物达成战略合作，依托资源联动拓宽本土企业出海路径，补齐医疗器械产业配套服务短板。迈瑞医疗与国家超算天津中心签订全面框架合作协议，双方将落地联合创新实验室，深耕智慧医疗领域，开展深层次技术研发与应用合作。同时，瑞奇外科与津亚电子正式签约，聚焦高端医疗器械供应链配套开展深度协作，夯实产业链发展根基。

　　天津经开区管委会副主任金香花在致辞中表示，当前经开区已集聚百余家医疗器械相关企业，深耕植入介入器械、外科器械、体外诊断试剂、医疗器械服务四大优势赛道，产业集群效应凸显。2025年，经开区医疗器械产业产值、新增III类医疗器械注册证数量均占全市四分之一以上，亮眼的产业发展成绩，离不开天津市药监局长期以来的精准监管、靠前服务与政策赋能。一直以来，市药监局持续下沉园区一线，精准对接企业研发、注册、生产全流程需求，为辖区医械企业创新研发、产品取证、合规生产保驾护航。下一步，经开区将持续联动市药监局，依托专业监管服务资源，持续开放应用场景、加码科技创新扶持，推动区域医械产业从“制造”向“智造”“创造”跨越式升级。

　　会上，天津市医疗器械技术审评中心专题宣讲天津市医疗器械产品注册审评最新便民惠企服务举措。针对经开区医械企业集中面临的注册申报流程复杂、创新产品审评周期长、医工转化产品合规把控难等痛点问题，审评中心工作人员现场解读创新医疗器械优先审评、应急审评、一对一预审指导等专项政策，面对面解答企业注册申报疑问，零距离打通审评审批服务“最后一公里”，切实以高效监管服务赋能企业创新提速。

　　本次会议既是经开区医疗器械产业资源对接、项目落地的盛会，更是市药监局下沉园区、服务产业、助企纾困的重要实践。通过监管部门与产业园区、市场主体的直面交流，有效实现监管政策直达企业、企业诉求直通监管部门。下一步，天津经开区将持续深化与市药监局的常态化联动协作，以精准监管护航产业安全，以优质服务助力创新发展，持续整合全链条创新资源，完善产业服务体系，打造监管赋能、创新引领、协同共生的医疗器械产业融合发展泰达新范式。（杨菲）

(责任编辑：宋莉)