中国食品药品网讯 5月29日，信达生物制药（以下简称信达生物）发布公告称，公司连同其附属公司信达生物制药（苏州）有限公司及Fortvita Biologics (USA), Inc.与辉瑞公司（以下简称辉瑞）就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略许可及合作协议。根据协议，信达生物将获得6.5亿美元首付款，交易潜在总金额最高可达105亿美元。

　　根据公告，协议涵盖多种合作模式，包括许可、共同开发及共同商业化；合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载体的抗体偶联药物，以及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体。

　　本次合作涵盖12个肿瘤产品组合，包括8个信达生物的早期管线和4个由辉瑞提议的全新项目。根据协议，信达生物将依托其自主创新的研发平台及早期临床开发能力，推进合作项目至Ⅰ期临床研究，随后由辉瑞主导后续临床开发。

　　根据协议，合作项目分为三种模式：信达生物与辉瑞将在全球范围内共同开发4个关键项目，共同承担开发成本，并在美国及欧洲就其共同商业化，同时信达生物保留在大中华区地区的权利；信达生物授予辉瑞4个项目于大中华区以外地区的独家许可权，辉瑞将承担大部分开发成本；信达生物授予辉瑞4个项目的全球独家许可权，辉瑞将承担全球开发成本。

　　协议明确，信达生物将获得首付款6.5亿美元，并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款，交易总额达105亿美元。此外，对于每一款获批上市的项目，信达生物还将获得最高达双位数比例的销售分成；对于共同开发、共同商业化的项目，双方将在美国及欧洲共享利润。

　　据了解，辉瑞是全球领先的创新生物制药公司之一，其肿瘤产品组合及研发管线涵盖小分子药物、抗体药物复合体及多特异性抗体三大核心作用机制，专注于乳腺癌、胃肠道肿瘤、肺癌等多个常见癌症的突破性疗法。

　　信达生物在公告中表示，此次战略合作将信达生物在肿瘤创新领域的科学发现与临床开发能力，与辉瑞在科学研究、全球临床开发、监管事务和商业化规模方面的深厚积累有机结合。双方在核心领域高度互补，形成协同创新合力，加速将突破性创新疗法带给全球患者。同时，通过对核心项目的全球共同开发及美国、欧洲的共同商业化，将进一步拓展公司的全球布局。

　　值得一提的是，就在今年2月8日，信达生物发布公告称，公司连同其附属公司信达生物制药（苏州）有限公司、Fortvita Biologics (Singapore) Pte. Ltd, Fortvita Biologics Inc.及Fortvita Biologics (USA), Inc.与礼来公司达成战略合作，携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。根据协议条款，信达生物将获得3.5亿美元首付款；并有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。此外，信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。（实习记者 薛静文）

(责任编辑：宋莉)