中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第三分局开展第六期“药安共筑”风险会商。本期风险会商聚焦无菌药品生产质量安全，围绕风险防控、警示教育、责任落实、技术问题研讨等关键维度开展深度研讨。来自三分局辖区10家无菌药品生产企业的20余名关键岗位人员参加会商。

　　在风险排查环节，三分局督促企业落实风险自查报告制度，对企业的风险排查和防控措施进行跟踪问效；系统通报了近期典型案例，针对性开展风险提示和警示教育，组织企业对照案例进行深入查摆、深刻警醒，引导企业围绕完善质量管理体系、强化过程控制、舆情应对等方面提出有效风险防控措施。在研讨环节，各方结合无菌药品生产实际，就无菌模拟灌装、不同装载方式灭菌工艺验证、PUPSIT测试要点等16项具体技术问题开展了充分交流研讨。

　　三分局监管人员表示，此次风险会商进一步压实了无菌药品生产企业的质量安全主体责任，增强了无菌药品生产企业的守法合规意识、风险防控意识和质量至上意识。三分局将持续健全完善药品生产领域风险会商机制，构建政府监管、企业主责、行业自律的药品安全社会共治格局，切实守护人民群众用药安全。（齐桂榕）

(责任编辑：宋莉)