天津市药监局第四监管办开展生物制品专题培训
中国食品药品网讯 近日,天津市药监局第四监管办邀请国家药品检查员、疫苗领域资深专家现场授课,组织监管人员及辖区疫苗企业生产、质量相关负责人开展生物制品专题培训,以训促学、以学强基。
培训中,专家结合先进监管理念,立足生物制品行业前沿,系统梳理生物制品的定义、分类与特点,深入阐释疫苗作为高风险预防性生物制品所面临的特殊监管要求,交流分享理论成果在生物制品现场检查中的转化应用,并结合多年驻厂与飞行检查的丰富经验,重点剖析生物制品检查的核心思路与关键要点,逐项梳理质量管理系统、物料管理系统、生产管理系统等方面的高频风险点和典型缺陷案例,深入浅出讲问题、切中肯綮给建议,为企业完善质量管理体系提供了切实可行的改进方向。
下一步,第四监管办将持续强化监管能力建设,常态化开展业务赋能培训与政企交流活动,以更严标准、更实举措规范药品生产经营秩序,全力守护人民群众用药安全。(杨菲)
(责任编辑:宋莉)
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