中国食品药品网讯（记者蒋红瑜） 6月，比利时。

　　在根特的一家医院，比利时外科专家Dr.Geert De Naeyer借助上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称微创机器人公司）研发的腔镜手术机器人为一名位于阿尔斯特的患者，完成了远程的前列腺癌根治手术。

　　“这家医院使用我们的产品已完成几百例手术。这让我们在开拓欧洲市场时有了更多信心。”微创机器人公司创始人、CEO何超告诉记者，今年上半年，公司腔镜手术机器人海外新增订单120多台，已超去年全年订单量。

　　微创机器人公司出海业务暴增不是特例。海关总署数据显示，今年上半年我国手术机器人出口4.8亿元，同比增长3.3倍，出口市场由去年同期的23个增加到了49个。

　　东北证券医疗大健康行业首席分析师叶菁表示，我国手术机器人出海已于2025年进入大规模商业化落地的爆发期，上述数据正是爆发“持续性”的体现。

　　“中国智造”海外爆火

　　微创机器人公司成立于2015年。2023年12月，该公司的腔镜手术机器人实现海外销售第一单；2024年，该产品海外销售增至20多台，海外发展进入“快车道”；2025年，腔镜手术机器人销量超过100台，助力该公司海外市场销售收入占比升至73%。

　　这种爆发式增长态势延续到了2026年上半年：腔镜手术机器人已在100多个国家和地区获得市场准入，订单覆盖70多个国家，海外商业化装机220多台，约占总装机量的80%，海外市场收入同比增长超450%。

　　“得益于海外业绩爆发，上半年公司首次实现了半年度盈利。”何超说，微创机器人公司的年产能已从去年的50台左右扩张至目前的500台。

　　精锋医疗也面临着海外订单的暴涨。2025年，该公司在全球安装或交付72台手术机器人，其中海外安装或交付达50台；海外收入2.72亿元，占公司总收入比59.71%。截至2026年5月30日，精锋医疗海外累计发货或装机超过100台，海外商业化加速兑现。

　　在海外大有斩获的并不止上述两家手术机器人企业：2025年，思哲睿与亚洲、欧洲、南美洲及非洲的21个国家签署了销售合同，获得了60台确认订单；华科精准（北京）医疗设备股份有限公司（以下简称华科精准）颅脑脊柱一体化手术机器人于2025年在中国香港落地装机并投入临床使用，目前多笔海外订单已进入实质性洽谈阶段；2026年第一季度，北京天智航医疗科技股份有限公司（以下简称天智航）部分海外项目已完成履约交付，收入为973.61万元……

　　“中国手术机器人快速发展得益于政策激励、技术创新与本土制造能力提升。综合性价比高是本土产品切入海外市场的核心利器。”叶菁指出。

　　以腔镜手术机器人为例，虽然国际品牌占据先发优势，但国产品牌积极追赶，不仅通过屏幕“视觉力显示”等方式提升医生的操作感知，提高产品的实用性与性价比，还在远程手术领域实现技术领先。此外，国产厂商还能够提供更完善的配套售后服务与临床培训支持。高质量的产品体验叠加极具竞争力的价格和服务，形成了本土产品的优势。

　　需要跨越诸多障碍

　　相关数据显示，全球手术机器人市场在2024年的估值约为102亿美元，预计到2032年将达到451亿美元，复合年增长率为20.5%。专家认为，中国“智造”要想分得一杯羹，至少要跨过注册认证、服务可持续性及盈利模式明确这三道关键门槛。

　　拿证是开拓海外市场的第一步。“不同国家和地区的认证评审周期、流程不同，法规体系也存在实质性差异。”华科精准注册总监陈曦说，如欧盟的医疗器械法规（MDR）虽未规定临床证据必须来自欧盟境内，但对产品安全性、有效性的评估要求较为严苛；俄罗斯则要求产品需在本土进行性能测试，并来国内进行生产检查，拉长了产品的认证周期，增加了不可控因素。这要求企业在产品研发之初，就要考虑不同市场的要求。

　　但注册证只是“敲门砖”，后续销售和服务网络的构建才是决定其在海外商业化能否成功的关键。

　　天智航相关负责人坦言，海外市场地域差异化明显，构建本地化的销售渠道不仅人力成本高，而且建设周期长，难以快速见效。“国内多数企业规模有限，在海外建立销售团队不仅缺乏资本支持，也普遍缺少建设、管理国际销售网络的能力与经验。”该负责人说。

　　众所周知，手术机器人是一种外科手术系统。临床医生主要借助其高清成像系统、实时精准定位和灵活的机械臂等，提高手术精准度，降低手术风险。这不仅要求其使用者提前接受培训，还需要有专业人士提供后期维护。

　　“完善的服务网络包括医护人员培训，还要配备一批有能力的临床工程师、技术工程师，这对中国企业来说难度不小。”何超表示，以医生培训为例，微创机器人公司虽然借助母公司的资源快速打开了海外销量，但南亚、非洲、拉美等新兴市场专业人才稀缺、外科技术水平有待提高，“公司要在这些地方从零开始建立机器人外科能力，培训与技术支持的压力不小”。

　　据悉，该公司目前已在海外布局20多家培训中心，年均培训医生及相关专业人员超过两千人次。

　　企业要想在海外市场走得长远，还需要考虑盈利模式。以骨科手术机器人企业为例，天智航相关负责人表示，海外头部企业多以骨科起家，其手术机器人系统往往只兼容自家品牌的特定假体，形成“机器人+专属假体”的生态绑定，构建了“设备+耗材+服务”的商业盈利闭环。而中国企业多以研发骨科手术机器人为主，并不介入骨科赛道，其产品采用开放式系统，可兼容多品牌耗材。这一策略在海外市场竞争中，难以达到国际巨头因闭环而带来的盈利水平。

　　必须升级“系统能力”

　　“海外拓展已不再是简单的‘卖货’，需要从产品、技术到服务体系全链路输出，加快系统能力升级。”面对从2025年持续至今的国产手术机器人出海热潮，叶菁如是认为。

　　何超表示，海外市场为产品提供了更为多元的应用环境，公司将在研发时引入国际临床路径和多区域使用场景的考量，持续提升系统的通用性、可靠性与标准化水平，使产品能适应不同国家和地区的临床使用需求。

　　与此同时，公司也将进一步深化本地化布局，充分整合当地产业和医疗资源，逐步完善供应链、临床培训、工程服务和售后支持体系，增强服务能力，真正扎根海外市场。

　　天智航则选择了并购这条“捷径”。7月30日，天智航披露，拟通过发行股份方式购买上海微创骨科医疗科技有限公司（以下简称上海骨科公司）62%的股权。据悉，上海骨科公司是一家在海外骨科植入物市场经营多年的企业，已在全球70余个国家和地区建立相应的产品注册、质量管理、销售渠道和客户服务体系，并积累了一定海外行业资源。

　　天智航相关负责人表示，如果并购成功，公司的骨科手术机器人产品可与上海骨科公司的人工关节等植入物产品形成组合，依托其现有渠道和资源，触达海外医疗机构和临床医生，为天智航产品的海外推广、销售创造有利条件。

　　华科精准则选择了“内外兼修、稳中求进”的策略。该公司已组建国际业务部，“神外手术机器人已陆续在美国、部分东南亚和共建‘一带一路’国家拿到注册证，为后续海外市场拓展奠定基础。”陈曦说。目前，华科精准已与部分目标市场供应商建立合作，并组织开展了多次国内外技术交流培训活动，稳步推进出海进程。

　　记者在采访中获悉，不少企业已快速切入东南亚、拉美、共建“一带一路”国家等新兴市场，同时也在积极进军欧洲、美国等市场。

　　叶菁建议，国产手术机器人在政策壁垒较低、性价比需求旺盛的新兴市场落地成功后，依然要坚定布局欧洲、日韩等高支付能力的发达市场，加快补齐产品短板并注重差异化创新。

　　“企业应提前布局海外头部医院的临床学术合作、KOL培育以及本地化的销售和服务网络。唯有建立起‘产品-培训-服务-临床’的完整海外生态，才能真正实现从‘设备出海’到‘品牌出海’。”她说。

(责任编辑：宋莉)