【以高质效检查助力高质量发展】海南：三措并举优化医疗器械检查体系

在海南自由贸易港建设带来的发展机遇下，海南省药品查验中心紧扣产业发展需求，探索“监管严控、服务赋能、人才支撑”共同发力的医疗器械检查新路径，为新时代医疗器械监管与产业协同发展提供了“海南样本”。【详情】

2025年度医疗器械监管十大亮点

2025年，我们共同见证了医疗器械监管事业取得的积极进展：支持高端医疗器械创新发展举措全面部署、医疗器械临床研究成果转化“春雨行动”大力开展、我国首部脑机接口医疗器械标准发布、新修订《医疗器械生产质量管理规范》发布……一系列成果彰显出我国医疗器械监管体系...【详情】

医疗器械

2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围名单已正式公布 湖南省7家单位成功入选

2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围名单已正式公布 湖南省7家单位成功入选【详情】

2025年江西医疗器械抽检工作获国家药监局通报表扬

2025年江西医疗器械抽检工作获国家药监局通报表扬【详情】

广东省药监局部署新修订医疗器械生产质量管理规范实施

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天津市药监局第一监管办开展医疗器械应急演练

天津市药监局第一监管办开展医疗器械应急演练【详情】

聚势赋能擘画长三角医疗器械产业新图景——国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心成立五周年回眸

在长三角一体化发展国家战略引领下，一幅医疗器械产业高质量发展的壮阔图景正徐徐展开。【详情】

福建省医疗器械监管工作获国家药监局三项通报表扬

福建省医疗器械监管工作获国家药监局三项通报表扬【详情】

《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2025）》发布

2026年1月9日，中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2025）》。【详情】