让增值服务切实推进产业增值、监管增值——杭州市市场监管局推动进口医疗器械杭产化的实践与突破

近年来，浙江省杭州市市场监管局立足安全和发展，以政策创新为引领、以精准服务为抓手、以技术赋能为支撑，形成了一套行之有效的经验与做法，成功推动进口医疗器械产品实现杭产化，为区域医疗健康产业发展注入强劲动力。【详情】

杭州 / 医疗器械 / 进口

以高质效检查助力高质量发展|江苏：以创新和服务构建医疗器械核查新生态

江苏是制造业大省，也是医疗器械产业大省，近年来获批第三类创新医疗器械数量连续位居全国前列。在这片创新沃土上，江苏省药监局审核查验中心以检查为笔、以服务为墨，通过创新机制、精准检查、全程护航、数字赋能等举措，写就以高效检查促进医疗器械产业高质量发展的新...【详情】

检查 / 医疗器械 / 江苏

海南发文规范医疗器械融资租赁经营活动

9月16日，海南省药监局印发《海南省医疗器械融资租赁经营质量安全监督管理规定》【详情】

湖北省药监局器械中心联合黄冈分局开展医疗器械注册审评实训活动

近日，湖北省药监局医疗器械审评检查中心（以下简称“器械中心”）联合省药监局黄冈分局，赴湖北蕲艾集团、湖北蕲仁堂科技有限公司联合组织开展医疗器械注册审评实训活动。【详情】

山东省药监局第五分局开展集采中选医疗器械质量风险会商

近日，山东省药监局区域检查第五分局组织辖区集采中选医疗器械生产企业负责人、管理者代表，开展风险会商暨安全警示教育，以压实企业主体责任，强化风险隐患排查治理，规范行业生产经营行为。【详情】

甘肃省金昌市金川区开展医疗设备质量安全专项检查

近日，甘肃省金昌市金川区市场监管局聚焦医疗设备质量安全关键环节，对辖区内多家医院开展专项监督检查，规范医疗机构医疗设备使用管理，全力守护群众用械安全。【详情】

陕西西安开展2025年医疗器械法规实务培训

9月15日，陕西省西安市市场监管局开展西安市2025年医疗器械法规实务培训，推动《医疗器械网络销售质量管理规范》顺利实施。全市各区县、开发区一线医疗器械监管执法人员300余人参加培训。【详情】

精准服务AI医械 解决研发注册关键问题——人工智能医疗器械注册技术审评要求培训在京成功举办

北京市药监局联合昌平区人民政府于9月5日举办人工智能医疗器械注册技术审评要求培训。来自全国医疗器械监管部门、生产企业、科研院所、医疗机构代表参加，线上线下共计1.4万余人参加。【详情】

上海发文促进高端医疗器械产业全链条发展

9月15日，上海市人民政府办公厅发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》【详情】