落实对口支援 赋能产业发展 器械大湾区分中心赴章贡开展专题培训

6月11日，国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心在江西赣州市章贡区开展医疗器械注册申报专题培训及“面对面”咨询活动。【详情】

“将患者视为一个整体”评估疗效，全国首个中医医疗器械临床评价审评要点发布

6月10日，北京市药品监督管理局、天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局共同制定的《第二类中医医疗器械临床评价审评要点》【详情】

黑龙江省双鸭山市市场监管局开展医疗器械使用领域跨部门综合监管工作

近日，黑龙江省双鸭山市市场监管局开展医疗器械使用领域跨部门综合监管工作，采取“综合查一次”方式，推动医疗器械使用环节监管从“单一部门专项查”向“多部门协同治”转型升级。【详情】

湖北省药监局医疗器械审评检查中心开展人工智能技术应用专题培训

6月6日，湖北省药监局医疗器械审评检查中心特邀武汉大学信息管理学院赵杨教授，围绕人工智能技术在医疗器械审评审批领域的前沿应用进行了专题培训。【详情】

湖北省药监局武汉分局“一对一”精准服务 筑牢医疗器械监管防线

近期，湖北省药监局武汉分局迅速响应国家药监局风险提示，通过“一对一”跟进排查风险、指导服务，强化医疗器械监管。【详情】

山东省药监局第五分局开展医用中心供氧类、吸引类医疗器械生产企业集体约谈暨风险会商

近日，山东省药监局区域检查第五分局在日照市莒县对9家医用中心供氧类或吸引类医疗器械企业开展集体约谈暨风险会商，防范医用中心供氧类、吸引类医疗器械产品质量风险，进一步增强企业质量意识。【详情】

江西省进一步提升医疗器械注册与备案管理工作能力

为促进全省医疗器械产业高质量发展，近日，江西省药监局举办全省医疗器械注册与备案管理实务培训班。【详情】

青海省药监局创新服务机制破除壁垒 助力医疗器械产业高质量发展

青海省药监局创新服务机制破除壁垒 助力医疗器械产业高质量发展【详情】

山东省药监局第二分局开展定制式义齿生产企业专项检查

近日，山东省药监局区域检查第二分局结合监管实际，部署开展定制式义齿生产企业专项检查，进一步加强定制式义齿生产监管，督促辖区内医疗器械注册人切实落实企业主体责任。【详情】