湖北省药监局器械中心召开两项体外诊断试剂注册审查指导原则修订项目中期研讨会

9月20日，由湖北省药监局器械中心牵头承担的国家药品监督管理局两项重点修订项目——《尿素测定试剂注册技术审查指导原则》《胃蛋白酶原I/II检测试剂注册审查指导原则》中期研讨会顺利召开。【详情】

湖南省药监局党组开展2026年第九次理论学习中心组集中学习

湖南省药监局党组开展2026年第九次理论学习中心组集中学习【详情】

广东探索“人机协同”审评新模式，AI助力第二类医疗器械注册提速

近日，广东省人工智能辅助第二类医疗器械技术审评应用研究课题阶段性研究成果显示，人工智能在统一审评尺度、提升审评效率等方面已展现出较大应用潜力，有望推动医疗器械审评从传统人工模式向人机协同模式转变与落地。【详情】

甘肃三部门联合开展医疗器械唯一标识及经营使用质量安全监管调研督导

甘肃三部门联合开展医疗器械唯一标识及经营使用质量安全监管调研督导【详情】

甘肃陇南开展医疗器械监督抽检守护群众用械安全

甘肃陇南开展医疗器械监督抽检守护群众用械安全【详情】

京津冀鲁四省市医疗器械审评机构联合开展2026年度案卷质量评查暨资质提升等工作

京津冀鲁四省市医疗器械审评机构联合开展2026年度案卷质量评查暨资质提升等工作【详情】

湖北省医疗器械质量监督检验研究院举办政产学研医检融合座谈会

9月17日，湖北省医疗器械质量监督检验研究院举办“2026年药品安全宣传周——政产学研医检融合座谈会”主题活动。【详情】

山东省药监局举办2026年第一类医疗器械产品备案培训班

山东省药监局举办2026年第一类医疗器械产品备案培训班【详情】

【深化监管科学创新研究】上海市医疗器械检验研究院——打造一流监管科学研究与技术服务平台

上海市医疗器械检验研究院是国家药监局监管科学创新研究基地依托单位之一，主要研究方向是医疗器械前沿领域。该院立足上海生物医药产业创新高地优势，聚焦脑机接口、医用机器人、植介入新材料、先进医学影像与放疗装备等方向，以监管需求为导向、技术攻关为支撑、标准体...【详情】

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