《医疗器械分类目录》部分内容调整 涉及31类产品

1月4日，国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》。对31类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。 【详情】

云端监管无死角 以网治网解难题

近年来，网络直播销售业态迅猛发展，医疗器械也顺势走入“直播达人”的直播间。这一新兴模式在为消费者选购医疗器械带来便利的同时，也为行业开辟了增量市场。然而，作为一种销售新形态，医疗器械网络直播销售涉及主体多元、交易场景隐匿、传播即时性强，容易滋生资质不...【详情】

医疗器械

以网络监测技术赋能监管能力提升

近年来，我国医疗器械网络销售市场呈现快速增长态势。网络直播作为一种新兴的销售模式，凭借互动性强、转化率高等特点，正逐渐成为医疗器械销售的重要方式之一。这一新兴业态在带来市场活力的同时，也暴露出虚假宣传、违规经营等问题。相关部门持续健全法律法规体系，不...【详情】

医疗器械 / 直播

我国医疗器械企业出海面临的风险及应对策略

我国医疗器械企业出海面临的风险及应对策略【详情】

国家药监局批准注册236个医疗器械产品

6月19日，国家药监局网站发布《关于批准注册236个医疗器械产品的公告（2025年5月）》。【详情】

构建“技术-标准-服务”三位一体医疗产业输出模式 探索“一带一路”医疗器械创新与应用合作新路径

医疗器械产业已成为全球科技竞争与产业博弈的核心领域之一。近年来，我国医疗器械产业高速发展，市场规模持续扩容，产品技术认可度持续提升；与此同时，全球医疗器械市场规模稳步增长，国际合作全面深化，新兴市场需求不断释放，加速推动我国医疗器械企业国际化发展驶入...【详情】

医疗器械 / 产业 / 一带一路

神经诊疗装备工作组：协同创新推动产业发展引领全球

直面存在的基础研究不足、关键零部件依赖进口等“卡脖子”问题，全力推进技术研发突破。【详情】

创新 / 脑机 / 神经诊疗

山东省泰安市泰山区市场监管局：三级联动 筑牢医疗器械监管防线

中国食品药品网讯医疗器械质量安全备受社会关注。近年来，山东省泰安市泰山区市场监管局始终坚持落实“四个最严”，聚焦医疗器械质量安全，积极探索医疗器械经营使用监管新方式，三级联动，多方治理，深入开展医疗器械专项整治，尽心竭力保障市民群众用械安全。强化统筹...【详情】

监管 / 风险 / 医疗器械

2024年医用耗材集采加速提质扩面降价

2024年，医用耗材集采各项工作顺利推进，集采范围持续扩大，降价效果明显。【详情】

集采 / 耗材 / 2024 / 提质扩面降价