云端监管无死角 以网治网解难题

近年来，网络直播销售业态迅猛发展，医疗器械也顺势走入“直播达人”的直播间。这一新兴模式在为消费者选购医疗器械带来便利的同时，也为行业开辟了增量市场。然而，作为一种销售新形态，医疗器械网络直播销售涉及主体多元、交易场景隐匿、传播即时性强，容易滋生资质不...【详情】

医疗器械

以网络监测技术赋能监管能力提升

近年来，我国医疗器械网络销售市场呈现快速增长态势。网络直播作为一种新兴的销售模式，凭借互动性强、转化率高等特点，正逐渐成为医疗器械销售的重要方式之一。这一新兴业态在带来市场活力的同时，也暴露出虚假宣传、违规经营等问题。相关部门持续健全法律法规体系，不...【详情】

医疗器械 / 直播

我国医疗器械企业出海面临的风险及应对策略

我国医疗器械企业出海面临的风险及应对策略【详情】

国家药监局批准注册236个医疗器械产品

6月19日，国家药监局网站发布《关于批准注册236个医疗器械产品的公告（2025年5月）》。【详情】

构建“技术-标准-服务”三位一体医疗产业输出模式 探索“一带一路”医疗器械创新与应用合作新路径

医疗器械产业已成为全球科技竞争与产业博弈的核心领域之一。近年来，我国医疗器械产业高速发展，市场规模持续扩容，产品技术认可度持续提升；与此同时，全球医疗器械市场规模稳步增长，国际合作全面深化，新兴市场需求不断释放，加速推动我国医疗器械企业国际化发展驶入...【详情】

医疗器械 / 产业 / 一带一路

神经诊疗装备工作组：协同创新推动产业发展引领全球

直面存在的基础研究不足、关键零部件依赖进口等“卡脖子”问题，全力推进技术研发突破。【详情】

创新 / 脑机 / 神经诊疗

山东省泰安市泰山区市场监管局：三级联动 筑牢医疗器械监管防线

中国食品药品网讯医疗器械质量安全备受社会关注。近年来，山东省泰安市泰山区市场监管局始终坚持落实“四个最严”，聚焦医疗器械质量安全，积极探索医疗器械经营使用监管新方式，三级联动，多方治理，深入开展医疗器械专项整治，尽心竭力保障市民群众用械安全。强化统筹...【详情】

监管 / 风险 / 医疗器械

2024年医用耗材集采加速提质扩面降价

2024年，医用耗材集采各项工作顺利推进，集采范围持续扩大，降价效果明显。【详情】

集采 / 耗材 / 2024 / 提质扩面降价

AI眼底疾病诊断领域应用前景“光明”

目前，应用于眼底疾病的人工智能（AI）医学影像软件的研究和产品主要集中在糖尿病视网膜病变和青光眼方面。此外，我国企业在多病种辅助诊断领域的研发探索也在积极推进。【详情】

眼底 / 视网膜 / 疾病 / ai