每周医药看点（8月11日—17日）

国家医保局对2025年国家医保药品目录初步形式审查结果进行公示，534个药品通过形式审查；国家药监局药品审评中心（CDE）发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》，鼓励骨关节炎创新药物研发……8月11日—17日，医药行业的这些动态值得关注。行业政策及药监动态1.【详情】

2025年版《中国药典》药用辅料修订品种标准概况（下）

乙醇和环氧乙烷残留的气相色谱法，避免了原标准中用两个方法分别检测的费时与繁琐。再如，西黄蓍胶原标准中薄层鉴别项西黄蓍胶加酸经高温后的水解物提取需要“离心，取上清液转移至50毫升圆底烧瓶中，加水10毫升，60℃旋转减压蒸干”等步骤，该过程需要耗时3小时以上，...【详情】

2025年版《中国药典》药用辅料修订品种标准概况（上）

按照2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）编制大纲确定的工作目标和任务，在国家药品监管部门的指导下，国家药典委员会组织数十家标准提高课题承担单位深入研究，并经第十二届国家药典委员会药用辅料专业委员会全体委员和特邀专家审核，现已完成2025...【详情】

每周医药看点（7月28日—8月3日）

中国食品药品网讯 国家药监局等三部门联合发布《药用类麻醉药品目录（2025年版）》和《药用类精神药品目录（2025年版）》；国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第五批）……7月28日—8月3日，医药行业的这些动态值得关注。【详情】

2025年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求增修订概况（下）

的最新版原子量表，此次修订收载了全部元素周期表中的元素，对元素进行了分类，对原子量小括号和中括号中的数字进行了说明，增加了备注分类。小结《中国药典》四部通用技术要求是保证国家药品标准正确执行的重要基础。【详情】

2025年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求增修订概况（上）

引领性作用，借鉴和采用国际先进成熟分析技术，完善药品质量控制要求，促进产业转型升级，助力我国医药产业高质量发展。本文对2025年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求的主要特点和增修订内容进行全面介绍。推进ICHQ系列指导原则的转化实施ICHQ4药典指导原则在《...【详情】

2025年版《中国药典》四部通用技术要求和指导原则增修订概况（下）

通用要求指导原则、9622药品包装用玻璃材料和容器指导原则，新增9623药品包装用橡胶密封件指导原则、9624药品包装用塑料材料和容器指导原则、9625药品包装用金属材料和容器指导原则；收载药包材通用检测方法58个。小结《中国药典》四部通用技术要求是药品研发、注册、审...【详情】

2025年版《中国药典》四部通用技术要求和指导原则增修订概况（上）

2020年版及其增补本的执行，结合推进国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则在我国的转化实施，2025年版《中国药典》跟踪国际药品监管科学研究前沿，对标国际标准，根据我国新时代医药行业发展的实际，对通用技术要求进行了科学系统的增修订。【详情】

2025年版《中国药典》三部增修订概况（下）

品种各论未收载品种情况基于药品注册和临床应用的实际情况以及产品的更新换代，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典【详情】