• 每周医药看点（9月8日—14日）

    国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》，自2026年3月1日起施行；发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，进一步优化创新药临床试验审评审批工作……9月8日—14日，医药行业的这些动态值得关注。行业·政策动态1.国家药监局发布《中药生产监督管理...【详情】

  • 从“出口原料”转向“进口优质原料”—— 上半年我国中药外贸应对挑战探寻新机

    2024年，在全球经济增长放缓、国际市场需求疲软的背景下，我国中药类产品贸易平稳运行，其中中药原料类产品进口的持续扩大是助推中药进出口贸易稳中有进的主要动力。然而，2025年一季度，我国中药类产品外贸进出口两端均有不同程度的下滑。【详情】
    中药 / 进出口

  • 每周医药看点（9月1日—7日）

    2025年“全国药品安全宣传周”启动仪式9月1日在京举办；国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第九十五批）》，包括贝组替凡片等品种……9月1日—7日，医药行业的这些动态值得关注。行业政策及药监动态1.9月1日，2025年“全国药品安全宣传周”启动仪式在京举办。本次宣...【详情】

  • 2025年版《中国药典》药用辅料新增品种标准解读（中）

    通过红外鉴别和化学鉴别相结合，可有效鉴别卡拉胶的型号；研究制定了黏度、凝胶强度和硫酸酯等功能性指标的评价方法，并列入了标示项下。明胶明胶是动物结缔组织中的胶原蛋白经过适度水解和热变性得到的蛋白质。它具有优异的理化特性和生物相容性，因此在药用辅料领域有...【详情】

  • 每周医药看点（8月25日—8月31日）

    国务院印发《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》，提出有序推动人工智能在辅助诊疗、健康管理、医保服务等场景的应用，大幅提高基层医疗健康服务能力和效率；商务部、江苏省人民政府印发《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》，围绕增强...【详情】

  • 2025年版《中国药典》药用辅料新增品种标准解读（上）

    2025年版《中国药典》中药用辅料新增品种标准的总体情况和主要特点。总体情况2025年版《中国药典》药用辅料新增品种标准体现了几组关键词。一是“量变与提质”。本版药典新增药用辅料标准不仅在数量上有了大幅提升，而且新增品种中包含中药、化药、生物制品的多种剂型所...【详情】

  • 每周医药看点（8月11日—17日）

    国家医保局对2025年国家医保药品目录初步形式审查结果进行公示，534个药品通过形式审查；国家药监局药品审评中心（CDE）发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》，鼓励骨关节炎创新药物研发……8月11日—17日，医药行业的这些动态值得关注。行业政策及药监动态1.【详情】

  • 2025年版《中国药典》药用辅料修订品种标准概况（下）

    乙醇和环氧乙烷残留的气相色谱法，避免了原标准中用两个方法分别检测的费时与繁琐。再如，西黄蓍胶原标准中薄层鉴别项西黄蓍胶加酸经高温后的水解物提取需要“离心，取上清液转移至50毫升圆底烧瓶中，加水10毫升，60℃旋转减压蒸干”等步骤，该过程需要耗时3小时以上，...【详情】

  • 2025年版《中国药典》药用辅料修订品种标准概况（上）

    按照2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）编制大纲确定的工作目标和任务，在国家药品监管部门的指导下，国家药典委员会组织数十家标准提高课题承担单位深入研究，并经第十二届国家药典委员会药用辅料专业委员会全体委员和特邀专家审核，现已完成2025...【详情】