5月份中国和美国批准上市新药盘点 我国自主研发的十四款新药在全球范围内首次获批上市

5月份中美欧批准上市的新药情况是：中国批准上市的新药数量最多，为16款；美国批准3款新药上市；欧盟未有新药获批上市。中国批准十六款新药上市5月份，我国批准16款新药上市（详见表1）。根据Pharmadigger数据库，其中除注射用泽尼达妥单抗外，均为全球首次获批的新药。...【详情】

继阿托伐他汀钙后，齐鲁又一款降脂药获批上市

近日，齐鲁制药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得国家药品监督管理局批准上市，为高脂血症患者带来新的治疗选择。本产品为中美双报，2024年11月已获美国FDA批准在美国上市。【详情】

湖北武汉汉阳区“企业法律服务直通车”开进九州通

近日，“优化营商环境 企业法律服务直通车”开进湖北省武汉市汉阳区九州通医药集团股份有限公司。【详情】

马塔西单抗治疗不伴抑制物血友病A及血友病B 的III期研究结果发布

7月4日，国际顶级学术期刊《Blood》杂志刊发了马塔西单抗III期BASIS 研究结果，该研究评价了马塔西单抗在治疗不伴抑制物的重型血友病A和中重型至重型血友病B青少年和成人患者中的疗效和安全性。【详情】

恩泽舒®获批上市，为中国首个铂耐药卵巢癌全人群适用靶向药

2025年7月2日，先声药业集团旗下创新药子公司先声再明宣布，其在中国开发的新一代VEGF靶向抗体药物恩泽舒®（苏维西塔单抗）获国家药监局批准上市（批准文号：国药准字S20250037，批准日期2025年6月30日），成为国内首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的靶向疗法。【详情】

精准覆盖CRE全酶型 破局多重耐药感染困境 　辉瑞新型抗菌药物思福诺®在华获批

6月30日，北京辉瑞公司今日宣布，新型抗菌药物思福诺® 获得国家药监局正式批准，用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限或无替代治疗的成人复杂性腹腔内感染（cIAI），医院获得性肺炎（HAP），包括呼吸机相关性肺炎（VAP）。【详情】

作用机制独特 市场前景广阔 分子胶成新药研发下一个黄金赛道

凭借独特的作用机制和广阔的应用前景，分子胶逐渐成为跨国药企（MNC）必争的下一个黄金赛道，诺诚健华、恒瑞医药、正大天晴等国内药企也进入了这一赛道。跨国药企纷纷布局分子胶降解剂临床应用广泛，且覆盖众多疾病领域，市场潜力巨大。据不完全统计，2023—2024年，分...【详情】

新型抗失眠药达利雷生获批上市：改善睡眠，提升日间功能，未列入“精二”目录

6月20日，先声药业发布公告称，创新型抗失眠药盐酸达利雷生片（商品名：科唯可®已于2025年6月17日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。【详情】

我国医药创新迎来收获期—— 重磅对外授权合作不断落地

今年一季度，我国创新药“出海”延续了近年来的强劲势头，在交易规模、合作模式及重点领域等方面均取得显著进展，成为全球生物医药产业关注的焦点。据火石创造产业数据中心统计，一季度我国创新药企业达成了40项对外授权合作，披露交易总额超370亿美元，接近2023年全年...【详情】