5月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示—— 国产抗体药物迎来研发热潮
根据美国Clinicaltrial数据库数据,今年5月份,全球新开由企业资本主导的临床试验总数为699项,数量较4月份下降5.41%;单月新开临床试验数量高于去年同期水平,同比上升13.47%。热门领域分布从5月份新开临床试验热门适应证来看,2型糖尿病为最主要的热门研发领域,新开...【详情】5月份中国和美国批准上市新药盘点 我国自主研发的十四款新药在全球范围内首次获批上市
5月份中美欧批准上市的新药情况是:中国批准上市的新药数量最多,为16款;美国批准3款新药上市;欧盟未有新药获批上市。中国批准十六款新药上市5月份,我国批准16款新药上市(详见表1)。根据Pharmadigger数据库,其中除注射用泽尼达妥单抗外,均为全球首次获批的新药。...【详情】马塔西单抗治疗不伴抑制物血友病A及血友病B 的III期研究结果发布
7月4日,国际顶级学术期刊《Blood》杂志刊发了马塔西单抗III期BASIS 研究结果,该研究评价了马塔西单抗在治疗不伴抑制物的重型血友病A和中重型至重型血友病B青少年和成人患者中的疗效和安全性。【详情】精准覆盖CRE全酶型 破局多重耐药感染困境 辉瑞新型抗菌药物思福诺®在华获批
6月30日,北京辉瑞公司今日宣布,新型抗菌药物思福诺® 获得国家药监局正式批准,用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限或无替代治疗的成人复杂性腹腔内感染(cIAI),医院获得性肺炎(HAP),包括呼吸机相关性肺炎(VAP)。【详情】新型抗失眠药达利雷生获批上市:改善睡眠,提升日间功能,未列入“精二”目录
6月20日,先声药业发布公告称,创新型抗失眠药盐酸达利雷生片(商品名:科唯可®已于2025年6月17日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。【详情】