黑龙江大庆开展医疗器械冷链储运异地设库相关法规培训
中国食品药品网讯 为进一步加强医疗器械冷链储运和异地设库行为监管,大庆市市场监管局组织召开医疗器械冷链储运异地设库相关法规培训会。
会上,相关负责人介绍了近年来办理的医疗器械经营与使用环节冷链储运相关案件情况,认真解读了《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》和《国家药品监督管理局关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告》。
会议指出,医疗器械冷链储运和异地设库行为事关人民群众身体健康和生命安全,经营与使用单位要落实医疗器械质量安全主体责任,建立覆盖质量管理全过程的管理制度,严格把好验收关口,使医疗器械经营使用环节冷链管理与异地设库行为更加规范、严谨、有序。
会议要求,各经营与使用单位要切实提高思想认识,高度重视冷链医疗器械质量管理,真正履行企业主体责任,认真查摆在产品购进、验收、入库、出库、储存等环节存在的风险点,建立风险台账,逐一销号管理。
大庆市冷链医疗器械经营企业、各级医疗机构、体检中心共200余人参加会议。(由欣悦)
(责任编辑:宋莉)
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