福建省药监局召开疫苗生产监管专题会 多举措筑牢质量安全防线

  • 2026-01-16 15:40
  • 作者:毛志超
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,福建省药监局召开疫苗生产监管专题会议,聚焦疫苗生产质量安全核心,联动监管部门、技术机构、疫苗企业及派驻检查员,系统梳理监管成效、破解工作难点,部署下一阶段重点任务,全力守住疫苗安全底线。


  此次会议参会范围覆盖省药监局相关处室、药品稽查办、直属单位,以及疫苗派驻检查员、疫苗生产企业质量部门负责人,实现“监管方+企业方+技术支撑方”三方联动。会议听取了疫苗生产企业上年度生产质量管理、接受境外检查及免疫规划疫苗生产供应等情况,对疫苗派驻检查、日常监管、批签发、AEFI监测、上市后变更、WLA评估等工作进行了研讨交流,对新一批疫苗派驻检查员进行了工作提醒,并对下阶段疫苗生产监管工作进行了部署。


  会议对疫苗监管工作提出三点核心要求:首先是提高政治站位,将疫苗生产监管作为全省药品安全工作的“重中之重”;其次是压实企业主体责任,要求疫苗生产企业对标国际一流质量管理水平,确保免疫规划工作有序推进;其三是提升监管与技术支撑效能,强化AEFI风险信号监测与评估,健全疫苗安全风险会商机制,同步推进疫苗批签发能力升级与WLA评估工作,以“全链条监管+全要素保障”推动疫苗产业高质量发展。(通讯员毛志超)


(责任编辑:宋莉)

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