中国食品药品网讯 近日，江西省药监局组建服务专班赴抚州，围绕华润博雅生物制药集团股份有限公司、珍视明（江西）药业股份有限公司在药品生产许可、审评审批等方面的问题，现场“把脉问诊、答疑解惑”，以精准高效的监管服务为全省医药产业高质量发展注入强劲动力。

　　华润博雅生物智能化血液工厂新厂区建设项目作为全省医药产业链重点攻坚项目，关乎医药产业能级提升与特色产业链完善，一直以来备受江西省药监局高度关注。为保障项目顺利推进，省药监局主动靠前服务，精准对接企业建设过程中的痛点难点，重点围绕药品生产许可办理、审评审批流程、场地转移规范、注册变更备案等核心技术性问题开展专项指导。服务专班宣贯了国家药监局药审中心《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）》精神，结合企业生产实际，对血浆规范使用、工艺验证批次设定、验证规模把控、产品代表性选取等合规性关键要点进行逐条解读，帮助企业厘清政策边界、掌握实操标准。

　　珍视明（江西）药业积极拓展发展版图，计划引进外省多个药品批文。针对企业在批文引进过程中可能面临的政策瓶颈，江西省药监局服务专班立足监管职能，结合最新法律法规要求与企业实际发展情况，对生产许可变更、场地转移程序、药品生产共线管理等重点事项开展政策宣讲与流程梳理，逐一解答企业疑问、预判潜在风险、提供解决方案。

　　此次专业细致的服务赢得了企业的充分肯定，不仅有效提升了企业合规意识，更明确了工作推进的清晰路径，为早日投产达效奠定了坚实基础。下一步，江西省药监局将持续深化“放管服”改革，常态化开展“送服务上门”活动，精准对接医药企业发展需求，不断优化审评审批流程、强化政策精准赋能、提升监管服务效能，切实打通服务企业的“最后一公里”，全力护航全省医药产业高质量发展。（谭彩丹）

(责任编辑：宋莉)