2025年，山东省药监局认真贯彻落实国家药监局决策部署，紧紧围绕保障化妆品质量安全这一中心任务，高质量做好全省普通化妆品备案管理工作，切实保障公众用妆安全。

健全监管服务体系

为规范化妆品备案管理，山东省药监局多措并举，不断完善监管服务体系。

完善制度体系，筑牢核查根基。及时修订普通化妆品备案核查工作程序及相关记录表单，细化完善《山东省国产普通化妆品备案管理核查要点》，整理编印《化妆品法规文件汇编》。在山东省药监局网站设立专栏，及时更新相关信息，在重要时间节点发布信息提示，指导督促省内化妆品备案人依法依规做好备案工作。

创新工作体系，延伸服务触角。按照“省市共建、省管市有”模式，在省内多地建设山东省药监局审评核查分中心，充实专业技术力量，协助开展辖区内普通化妆品备案管理、法规咨询和技术指导，为产业高质量发展提供服务。2025年，在化妆品产业发展较好的济南、烟台、菏泽三市建成分中心并运行，真正实现企业办理业务“就近办、便捷办、高效办”。

优化服务体系，精准助企纾困。坚持开门服务，持续运用“鲁妆备案”企业咨询服务群，安排相关领域专家在群内答疑解惑；运用“药监业务智慧帮办”线上咨询服务大厅，开展“数据跑腿云咨询”服务。按照收集问题、研究问题、解决问题的思路，将共性问题编制成“百问百答”并公开发布；针对个性问题，组织开展“企业点题、服务解题”一站式精准上门服务。

强化科学规范核查

山东省药监局立足本省化妆品备案监管实际，聚焦关键环节精准发力，全面提升备案核查科学化、规范化水平。

严格标准，把好备案入口关。细化完善普通化妆品备案管理核查要点，强化对备案申请表、产品配方、产品标签等内容的核查，整理形成山东省普通化妆品备案常见问题及整改措施，确保备案资料核查规范统一、有据可依。

分类施策，提升核查效能。根据备案产品风险程度高低和企业信用情况，合理配置技术资源。对技术难度较大的高风险产品，以内部会商、专家咨询等方式，科学评判风险点，强化帮扶指导，守住产品质量安全底线；对常规产品，制定备案材料模板，统一标准、即来即办，助力产品加快上市。

数据赋能，增强核查及检查精准性。加强备案核查数据积累与分析，利用核查信息共享“云台账”，实现一品同核、多人同查，统一核查尺度。梳理核查意见，分类高频问题，集体研究共性问题，通过数据分析指导业务培训、科普宣传和靶向监管。健全核查、检查联动机制，细化核查数据，标注风险问题，做好风险提示，对风险品种进行靶向检查，对相关企业进行重点监督，降低产品质量安全风险。

深化全链合规管理

山东省药监局抓实化妆品备案全链条管理，扎实做好备案前安全评估、备案后管理等各项工作，保障化妆品质量安全。

备案质量稳中有升。2025年，山东省共完成国产普通化妆品备案10489件，进口普通化妆品备案990件，国产牙膏备案196件。2025年9月，全国普通化妆品备案管理工作座谈会暨备案质量抽查工作总结会在山东济南召开。山东省药监局作为备案质量抽查专家组组长单位，全面梳理质量抽查存在的共性问题，对典型案例进行重点分析。

安全评估过渡平稳有序。全面梳理辖区内化妆品备案人安全评估开展情况，动态掌握行业困境，积极回应企业诉求。发布《山东省普通化妆品安全评估报告（完整版）撰写指南》，并举办全省宣贯培训，组织专家赴6个分局辖区开展派驻式集中辅导，帮助企业开展化妆品安全评估工作，为普通化妆品备案工作筑牢基础。

年报工作扎实有效。为强化普通化妆品备案后管理，多渠道发布工作提醒，督促化妆品备案人按时提交普通化妆品备案产品年报。同时，充分调动山东省药监局各分局、山东省食品药品审评查验中心等相关单位力量，共同推动年报提交工作。2025年10月，全省2025年度普通化妆品备案产品年报提交工作圆满完成，取消未提交年度报告备案产品458个。

推动标准完善。牵头承担GB 5296.3—2008《消费品使用说明 化妆品通用标签》修订工作；主持制定三肽-1铜等化妆品原料行业标准3项，参与制定透明质酸等化妆品原料国家标准4项；主持或参与《化妆品安全技术规范（2015年版）》制修订项目20余项。一系列标准的完善，为化妆品抽验监测、许可检验等工作夯实技术支撑。（山东省药监局供稿）

(责任编辑：刘鹤)