中国食品药品网讯 5月30日，北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称万泰生物）发布公告称，其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）在全国31个省、自治区、直辖市完成准入。

　　据悉，该疫苗于2025年5月29日获得国家药监局批准上市，是首个国产九价HPV疫苗，也是全球第二款九价HPV疫苗，由厦门万泰沧海生物技术有限公司和厦门大学共同研发，采用大肠杆菌表达系统研制，覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型，以及HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。接种年龄覆盖9至45岁女性，其中9至17岁女性可采用两剂次接种程序，18至45岁女性可采用三剂次接种程序。

　　根据公告，截至目前，万泰生物九价HPV疫苗已经完成全国31个省、自治区、直辖市（不含港澳台地区）的准入，已进入约2300家疾控中心，完成全国约13000个疫苗接种点终端的覆盖。从2025年5月底获批上市到2026年5月底完成全国准入，整个过程历时约一年。

　　值得注意的是，上述九价HPV疫苗并非万泰生物拥有的的首款HPV疫苗产品。早在2019年，万泰生物就已成功上市首个国产二价HPV疫苗“馨可宁”，并在市场销售多年。万泰生物二价HPV疫苗于2025年被纳入国家免疫规划集中采购，为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩免费接种两剂次（间隔6个月）。

　　万泰生物在公告中表示，九价HPV疫苗完成全国（不含港澳台地区）范围内准入后，与在售的二价HPV疫苗形成覆盖9至45岁女性群体的差异化产品矩阵，有效满足不同年龄层、不同消费能力的多元化接种需求，进一步丰富公司产品线，增强公司在HPV疫苗赛道的综合竞争力，为公司长期稳健发展奠定基础。

　　此外，根据万泰生物2025年年报，公司正持续推进九价HPV疫苗的新适应症拓展和全球化布局。在新适应症拓展方面，公司已启动九价HPV疫苗男性适应症的Ⅲ期临床试验，并完成首例受试者入组。在全球化布局方面，依托二价HPV疫苗在海外24个国家上市、国际销量超2000万剂及通过WHO预认证的成熟经验，公司正同步推进九价HPV疫苗的WHO预认证准备工作，加速其走向全球市场。（实习记者 薛静文）

(责任编辑：宋莉)