贵州省药监局召开新药研发及药品二次开发专题调研会
中国食品药品网讯 5月29日,贵州省药监局组织召开专题调研会,面对面听取贵州省内24家企业在新药研发及药品二次开发过程中的具体诉求和意见建议,并就如何夯实贵州省医药研究基础,进一步打通基础研究、应用开发、成果转化的创新链条问题进行研讨。
会上,贵州省药监局与参会企业代表围绕中药新药注册申报、中药保护品种申报、药品上市后变更管理、医疗机构制剂转化、中药人用经验证据体系梳理、沟通交流平台搭建等实际问题进行了讨论,相关部门负责人有针对性地进行了政策解读与技术指导。
贵州省药监局相关负责人表示,将以此次调研为契机,进一步梳理企业政策诉求、意见建议,丰富相关帮扶举措,助推经典验方向新药转化,推动老品种向二次开发跨越。
据悉,为激活企业创新活力,贵州省药监局已组织专班提前介入重点优势品种开发,在新药申报策略优化、临床研究方案设计、药学变更研究等关键环节提供前置指导,帮助企业少走“弯路”。此外,还建立了“贵药创新项目库”,对入库品种实行动态管理、一品一策、靠前帮扶。(刘雨蒙)
(责任编辑:宋莉)
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