近期医疗器械资讯速览（3.14—3.27）

《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》发布，8款创新医疗器械产品进入特别审查程序……近期，医疗器械领域的这些动态值得关注。【详情】

医疗器械 / 产品

出海门槛抬高 行业洗牌加速 ——2025年我国医疗器械在美准入认证情况分析

近年来，我国医疗器械获美国食品药品管理局认证数量呈现企稳回升趋势。新型生物材料与高端医疗器械广东研究院数据中心根据FDA数据整理发现，2025年，我国医疗器械获FDA认证数量达534件，较上年增长4.7%；2025年参与FDA认证的企业数量为341家，连续三年下滑，行业出清加...【详情】

医疗器械 / 企业 / 认证

近期医疗器械资讯速览（2.21—3.13）

《2025年度医疗器械注册工作报告》《中国医疗器械标准管理年报（2025年度）》发布，8个创新医疗器械产品的注册申请获批……近期，医疗器械领域的这些动态值得关注。【详情】

医疗器械 / 产品 / 企业

2月份医疗器械上市公司资本流向分析

今年2月，医疗器械上市公司在资本市场动作频频。据不完全统计，国内至少有7家上市公司通过增资、收购股权、设立创业投资基金等资本运作方式，调整战略布局，提升公司综合实力。值得关注的是，资本运作主要聚焦高增长赛道或技术前沿方向，依托标的公司的技术优势，整合行...【详情】

医疗 / 股权 / 合伙

2026年1月10家医疗器械上市公司投资情况一览

根据公开信息，2026年1月，医疗器械上市公司在资本市场动作不断。据不完全统计，国内至少有10家上市公司通过增资、配发股份、转让子公司股权等方式调整公司发展战略，布局新赛道，提升公司核心竞争力。【详情】

医疗器械 / 产业

2025年12月10家医疗器械上市公司投资情况一览

根据公开信息，2025年12月，医疗器械上市公司在资本市场动作不断。据不完全统计，国内至少有10家上市公司通过增资、设立基金、出售子公司等方式调整战略布局（详见表），优化资源配置，培育优质项目，寻求更好发展。【详情】

医疗 / 投资 / 生物

近期医疗器械资讯速览（1.10—1.23）

中国食品药品检定研究院发布通知，征集2027年度医疗器械标准预立项提案；《2025年12月进口第一类医疗器械产品备案信息》发布；4款医疗器械产品进入特别审查程序……近期，医疗器械领域的这些动态值得关注。【详情】

医疗器械 / 产品 / 采购

从“黄金赛道”到“红海竞争” IVD企业积极寻找新增长极

根据Wind、湘财证券研究所统计数据，2025年前三季度，A股体外诊断（IVD）板块总营业收入为276.2亿元，同比下降14.5%；净利润44.9亿元，同比下降26.4%。板块营业收入与利润已连续三年呈下滑态势。近40家IVD上市公司中，只有少部分勉强实现增长，而能保持营业收入和利润双...【详情】

ivd / 企业 / 生物 / 行业

近期医疗器械资讯速览（2025.12.13—2026.1.9）

近期医疗器械资讯速览（2025.12.13—2026.1.9）【详情】