近期医疗器械资讯速览（1.10—1.23）

中国食品药品检定研究院发布通知，征集2027年度医疗器械标准预立项提案；《2025年12月进口第一类医疗器械产品备案信息》发布；4款医疗器械产品进入特别审查程序……近期，医疗器械领域的这些动态值得关注。【详情】

医疗器械 / 产品 / 采购

从“黄金赛道”到“红海竞争” IVD企业积极寻找新增长极

根据Wind、湘财证券研究所统计数据，2025年前三季度，A股体外诊断（IVD）板块总营业收入为276.2亿元，同比下降14.5%；净利润44.9亿元，同比下降26.4%。板块营业收入与利润已连续三年呈下滑态势。近40家IVD上市公司中，只有少部分勉强实现增长，而能保持营业收入和利润双...【详情】

ivd / 企业 / 生物 / 行业

近期医疗器械资讯速览（2025.12.13—2026.1.9）

近期医疗器械资讯速览（2025.12.13—2026.1.9）【详情】

尖端科技 赋能诊疗——2025年我国批准上市创新医疗器械盘点

近年来，我国医疗器械产业活力持续释放，创新成果竞相涌现，创新产品获批数量逐年增长。2025年，共有73个创新医疗器械获批，数量再创新高。这些创新医疗器械聚焦高值耗材、智能诊疗技术、前沿诊疗设备等领域，为临床诊疗提供了新的解决方案。【详情】

医疗器械 / 产业

高端医疗装备创新合作平台：发挥平台协同优势 支持产业创新发展

2024年6月6日，平台正式成立。平台成立以来，有效整合“政产学研医”各方资源，构建了协同创新的合作体系，不断推动高端医疗装备各细分领域核心技术问题研究，持续完善产业链发展体制机制，为高端医疗装备产业高质量发展提供有力支撑。【详情】

平台 / 医疗 / 装备 / 高端 / 创新

生物材料创新合作平台：汇聚全链产业资源 精准破解转化瓶颈

平台成立于2021年4月15日，设有12个工作组和1个成果转化示范基地，通过整合“产学研医管”多方资源，在技术审评支撑、创新技术转化、产业协同联动三大关键方向持续发力，正在成为推动生物材料领域技术突破、产业升级的关键力量。【详情】

材料 / 生物 / 创新 / 平台 / 医疗器械

人工智能医疗器械创新合作平台：聚焦三大核心任务 构建开放合作生态

平台成立以来，聚焦创新医疗器械审评审批提速、技术转化链路打通、产业创新生态培育三大核心任务，以机制创新破解行业痛点，以技术突破赋能临床应用，以生态构建激活发展动能。2019年7月至2025年11月，平台共助力136个人工智能独立软件产品获批上市，其中17个为人工智能...【详情】

创新医疗器械 / 人工智能 / 产业

链接临床需求 释放创新活力 ——“十四五”时期国产创新医疗器械亮点透视

“十四五”时期，国产创新医疗器械获批呈现总量增长、区域集聚、产品聚焦的鲜明特征；放射治疗、医用成像设备、神经和心血管手术器械、体外循环器械等细分领域成绩亮眼。随着政策红利的进一步释放，我国创新医疗器械全球竞争力有望持续提升。【详情】

创新医疗器械

近期医疗器械资讯速览（11.29—12.12）

国家药监局医疗器械技术审评中心发布39项修订版指导原则；《2025年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》和《2025年第四次医疗器械产品分类界定结果汇总》发布……近期这些医疗器械资讯值得关注。【详情】