5月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示—— 非小细胞肺癌药物研发热度明显提升

根据美国Clinicaltrial数据库数据，5月份，全球新开由企业资本主导的临床试验总数为772项，数量较4月份下降6.99%。单月新开临床试验数量高于去年同期水平，同比上升11.24%。热门领域分布从5月份新开临床试验热门适应证来看，肺癌为最热门的研发领域，新开临床试验32项，...【详情】

谁将摘得“首款上市AI药物”桂冠？

时至2026年年中，谁能摘得“首款上市AI药物”的桂冠，依然充满悬念。或许是德睿智药的MDR-001，凭借减重药物巨大的市场潜力率先撞线；或许是英矽智能的ISM8969，以神经退行性疾病突破性疗法的身份改写行业格局；抑或是一匹尚未被广泛关注的行业黑马，在肿瘤或罕见病治疗...【详情】

ASCO年会公布肿瘤诊疗领域前沿突破与最新进展—— 中国创新药迈向全球舞台中央

近日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥落下帷幕，会上集中公布了肿瘤诊疗领域的前沿突破与最新进展。本次ASCO年会上，共有94项中国研究入选口头报告环节，其中最新突破摘要（LBA）达12项，两项数据均创历史新高（详见图1、图2）。值得关注的是，康方生物自...【详情】

4月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示—— 我国四家药企研发活跃度跻身全球前十

根据美国Clinicaltrial数据库数据，4月份，全球新开由企业资本主导的临床试验总数为866项，数量较3月份上升2.97%。单月新开临床试验数量高于去年同期水平，同比上升24.96%。热门领域分布从4月份新开临床试验热门适应证来看，肺癌为最热门的研发领域，新开临床试验32项，...【详情】

4月份中美欧批准上市新药盘点 我国自主研发的两款新药在全球范围内首次获批上市

4月份，中美欧批准上市的新药中，欧盟批准的新药数量最多，为5款；中国和美国均批准3款新药上市。中国批准3款新药上市4月份，中国共批准3款新药上市（详见表1）。根据Pharmadigger数据库，贝泽昔替尼片和苯甲酸安达艾替尼胶囊是我国企业自主研发的全球范围内首次获批上...【详情】

从“单点提效”到“多场景协同” AI重塑药物研发全流程

当前，人工智能（AI）在药物研发中的应用，已从文献检索、数据分析和单一模型预测，扩展到靶点发现、分子设计、虚拟筛选、非临床安全性评价、CMC（化学、制造和控制）工艺开发、临床研究、实验室数据治理及监管资料组织等关键环节。硬件算力、多源数据、基础模型、自动...【详情】

创新药械研发故事丨让震颤的眼球“睡一觉” ——植入式眼部肌肉神经刺激器（i-NYS）研发之路

2003年，王乐今正筹建我国首个儿童眼科专科门诊，在北京市盲校遇到这位8岁女孩后，他毅然将治疗先天性眼球震颤定为他组建的儿童眼科门诊的发展方向。此后，他在门诊中遇到越来越多的先天性眼球震颤患儿，这更让他坚定了为他们寻找治疗方法的决心。【详情】

创新药械研发故事丨为多发性骨髓瘤治疗开辟全新路径 ——注射用埃普奈明“炼”成记

注射用埃普奈明于2023年11月1日获批上市，该药联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该药品通过国家医保谈判被纳入2024年国家医保药品目录，实现快速放量。【详情】

热潮之下，AI制药如何跨越落地鸿沟？

AI技术通过整合基因组数据、蛋白质互作网络、电子病历及海量科研论文，可快速挖掘潜在靶点，大幅缩短早期探索时间。需明确的是，AI主要提升的是“速度”，其预测结果的生物学有效性仍需依赖湿实验验证，这是当前该环节落地的核心难点。分子设计 生成式AI入局，开拓全新...【详情】