上半年美国FDA批准八款First-in-class药物上市 疼痛、感染、癌症等治疗领域迎来新疗法

根据公开信息，2025年1月1日—6月27日，美国食品药品管理局（FDA）共批准16款新药上市（详见表），其中同类首创（First-in-class）药物占比50%，这些药物具有独特的作用机制。以下为其中8款First-in-class药物。Suzetrigine（商品名：Journavx）：近20多年来首款用于治...【详情】

比高速增长更可贵的是高质量增长 ——上半年我国获批上市创新药亮点分析

今年上半年，我国创新药获批数量同比大幅增长，接近去年全年水平。获批新药中有不少我国企业自主研发的突破性品种，涉及肿瘤、代谢、免疫等重大疾病治疗领域。还包括不少社会高度关注的产品，如我国首款干细胞治疗药物、抗甲流新药、罕见病治疗药物等【详情】

6月份中美欧批准上市新药盘点：我国自主研发的四款新药在全球范围内首次获批上市

6月份中美欧批准上市的新药中，中国批准的新药数量最多，为7款；欧盟批准5款；美国批准3款新药上市。中国批准七款新药上市今年6月，我国共批准7款新药上市。根据Pharmadigger数据库，其中玛仕度肽注射液、注射用伏欣奇拜单抗、酒石酸泰瑞西利胶囊和注射用盐酸伊吡诺司他...【详情】

6月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示—— 乳腺癌、肥胖、非小细胞肺癌等适应证成研发热点

根据美国Clinicaltrial数据库数据，今年6月份，全球新开由企业资本主导的临床试验总数为757项，数量较5月份下降4.85%；单月新开临床试验数量高于去年同期水平，同比上升12.48%。热门领域分布从6月份新开临床试验热门适应证来看，乳腺癌为最主要的热门研发领域，新开临床...【详情】

5—6月份值得关注的十大潜力靶点 涵盖肿瘤、免疫、中枢神经系统等疾病领域

今年5—6月，《自然》《科学》等国际知名科研期刊发布多项药品潜力靶点最新研究成果。这些靶点中，有的是既能调节干扰素表达、又能直接抑制病毒复制的抗病毒因子，有的为靶向E3泛素连接酶提供了全新思路，有的在阿尔茨海默病（AD）中起关键的转录调控作用。这些潜力靶点...【详情】

5月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示—— 国产抗体药物迎来研发热潮

根据美国Clinicaltrial数据库数据，今年5月份，全球新开由企业资本主导的临床试验总数为699项，数量较4月份下降5.41%；单月新开临床试验数量高于去年同期水平，同比上升13.47%。热门领域分布从5月份新开临床试验热门适应证来看，2型糖尿病为最主要的热门研发领域，新开...【详情】

5月份中国和美国批准上市新药盘点 我国自主研发的十四款新药在全球范围内首次获批上市

5月份中美欧批准上市的新药情况是：中国批准上市的新药数量最多，为16款；美国批准3款新药上市；欧盟未有新药获批上市。中国批准十六款新药上市5月份，我国批准16款新药上市（详见表1）。根据Pharmadigger数据库，其中除注射用泽尼达妥单抗外，均为全球首次获批的新药。...【详情】

继阿托伐他汀钙后，齐鲁又一款降脂药获批上市

近日，齐鲁制药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得国家药品监督管理局批准上市，为高脂血症患者带来新的治疗选择。本产品为中美双报，2024年11月已获美国FDA批准在美国上市。【详情】

湖北武汉汉阳区“企业法律服务直通车”开进九州通

近日，“优化营商环境 企业法律服务直通车”开进湖北省武汉市汉阳区九州通医药集团股份有限公司。【详情】