中国食品药品网讯（记者李晴）5月23日，河北省药品监督管理局召开全省加强医疗机构药品和医疗器械安全监管工作电视电话会议，部署开展全省医疗机构药品医疗器械质量安全专项整治行动，集中通报医疗机构药品医疗器械监管警示案例，重点强调使用环节药品、医疗器械质量安全的风险隐患，进一步提升医疗机构药品、医疗器械质量安全规范水平。河北省药监局分党组书记、局长许彦增出席会议并讲话。

　　许彦增指出，要准确把握当前医疗机构药品和医疗器械安全形势。深刻认识医疗机构在保障药械安全中的重要地位，深刻认识医疗机构药品和医疗器械安全方面存在的突出问题，深刻认识党和政府关于加强医疗机构药械安全监管的部署要求。落实习近平总书记“四个最严”要求和严把“从实验室到医院的每一道防线”指示，强化药械全生命周期监管，守住药械安全底线。各地各部门一定要提高政治站位，强化责任担当，把加强医疗机构药械监管作为树牢“四个意识”、践行“两个维护”、坚决落实“四个最严”要求的现实检验和具体行动，依法对医疗机构实施最严格的管理和监督，着力提升使用环节药械质量安全水平。

　　许彦增要求，医疗机构要切实落实保障药品和医疗器械质量安全的主体责任。一是高度重视，把维护药械质量安全放在突出重要位置。医疗机构诊断治疗疾病是主业，保障药械质量安全是主责，落实主责是做好主业的前提，两者依存共生、不可偏废。各医疗机构主要负责人作为“第一责任人”，真正把保障药械质量安全的主体责任放在心上、抓在手上、落实到行动上，深刻吸取典型案例的警示和教训，时刻绷紧药械安全风险防控这根弦，全面加强管理，坚决守住不发生药械质量安全问题的底线。二是自查自纠，确保存在问题整改到位。医疗机构是药品安全管控的“最后一公里”。各级医疗机构要主动积极作为，确保将存在的问题排查到位、整改到位。要建立问题台账和整改清单，凡主动排查问题、上报台账清单、按期整改的，依法酌情减轻处罚或免于处罚；凡隐瞒问题不报、上报虚假情况、自查自纠不认真、整改不力的，一经发现，依法严肃查处、顶格处罚、公开曝光，并一案双查、严肃问责。三是全面发力，加强药械全过程安全管理。各医疗机构要严把药械采购质量关、严把药械储存养护关、推进管理手段创新、强化风险排查和不良反应（事件）监测、规范制剂配制和使用管理、切实加强药物临床试验管理，坚决杜绝试验数据造假和违规使用临床试验药械问题的发生。

　　许彦增要求，地方政府和有关部门要切实落实保障药品和医疗器械质量安全的政府属地管理责任和部门监管责任。要推进落实政府属地管理责任，切实落实部门监管责任，严厉打击违法违规行为，服务医疗卫生事业高质量发展。

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