中国食品药品网讯 6月11日，湖北省药监局召开2026年全省无菌药品生产监管风险会商会暨全省无菌生产质量安全教育培训会，巩固药品生产领域“清源”行动成果，开展药品安全警示教育，分析无菌药品安全形势，启动全省无菌药品质量安全提升行动。省药监局党组成员、副局长徐文林出席会议并讲话。

　　会上，参会代表集中观看药品安全警示教育片，省药监局相关部门和单位通报了2023年以来无菌药品检查、抽检、监测等情况，部署了全省无菌药品质量安全提升行动，部分企业代表进行了交流发言。

　　会议指出，无菌药品质量安全关乎人民群众的生命安全，容不得半点马虎。药品监管部门和无菌药品企业要深刻领会药品安全“四个最严”要求，从警示案例、法规要求、思想认识、现实风险中找差距、找问题。紧盯风险隐患，认清行业发展现状，深入排查整治风险隐患，坚决防范重大药品安全事件发生。

　　会议强调，无菌药品企业要把质量安全作为企业安身立命的根本，以更严的标准、更实的举措，把主体责任融入到每一个生产管理细节之中。要落实全省无菌药品质量安全提升行动部署要求，全面系统开展风险排查，举一反三进行问题整改，从源头防范化解风险隐患。同时，对标新修订《无菌附录》，全面推进硬件设施的提档升级，持续提升无菌保障水平。

　　会议要求，药品监管部门要以“四个最严”要求为根本遵循，坚持问题导向、风险管控、严惩重处，切实履行好无菌药品安全监管职责，坚决守住不发生区域性、系统性药品安全事件的底线。聚焦关键风险环节，紧盯高风险品种，集中精力和资源，深入开展监督检查。聚焦违法违规行为，严查重处典型案件，形成“查处一案、警示一片”的震慑效应。

　　全省无菌药品上市许可持有人、生产企业负责人和质量负责人，省药监局相关处室、分局、直属单位相关负责人参加会议。

(责任编辑：宋莉)