每周医药看点（11月2日—8日）
精准创新拓宽肿瘤治疗获益边界 ——2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会观察（上
近日，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会落下帷幕。ESMO主席论坛专门遴选并发布的有望改变临床实践的重磅突破性研究，是全球肿瘤学界关注的焦点。丹娜法伯癌症研究院JacobSands博士... 【详情】从成人失眠到儿科人群：新型抗失眠药达利雷生获美国FDA“突破性疗法”认定
11月4日当地时间，瑞士Idorsia公司宣布，全球新一代抗失眠药达利雷生（商品名：科唯可）获美国FDA“突破性疗法”认定，用于治疗10岁至不满18岁儿童及青少年的失眠障碍。 【详情】中国创新药出海迈入全球临床开发阶段 境内数据如何对接美国审评证据体系
中国创新药出海，已从单纯的对外授权，延伸至全球同步临床开发与自主注册申报。进入这一阶段，企业普遍面临一个现实难题，即在中国产生的临床试验数据，如何与目标市场的监管证据体系... 【详情】在计算机里“预演”人体试验 ——虚拟临床试验在新药研发中的应用探索
近日，国家自然科学基金委员会发布2026年度国家自然科学基金指南引导类原创探索计划项目“加速新药转化的虚拟临床试验关键技术研究”申请指南，支持虚拟临床试验研究。聚焦这一前沿领... 【详情】9月份中美欧批准上市新药盘点 20余款新药获批，覆盖感染性疾病、肿瘤、罕见病等治疗领域
9月份，中美欧批准上市的新药中，美国批准的新药数量最多，为10款；中国和欧盟均批准6款。中国批准6款新药上市9月份，我国共批准6款新药上市（详见表1）。其中，醒脾解郁片、芮特韦拜... 【详情】9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示—— 百利天恒新开临床试验数量最多
根据美国Clinicaltrial数据库数据，9月份，全球新开由企业资本主导的临床试验总数为923项，较8月份上升25.24%。单月新开临床试验数量高于去年同期水平，同比上升20.5%。我国药企百利... 【详情】2025年度中医药十大学术进展发布 从理论阐释到技术创新，中药现代化研究多点开花
近日，中华中医药学会发布“2025年度中医药十大学术进展”遴选结果，基于胆汁代谢阐释“痰湿体质”“清热利胆”的科学内涵、中药材道地性药效物质形成机制取得新发现、人工智能在中药...【详情】生物医药升级为国家新兴支柱产业背景下的中药新药研发的发展策略
生物医药在2026年被正式定位为与集成电路、航空航天并列的国家新兴支柱产业，这标志着产业使命从民生保障向大国竞争核心赛道的战略性转变。在此背景下，中药新药研发要发挥更大作用，...【详情】
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